MedTech Consultancy

Over MedTech Consultancy

MedTech Consultancy helpt u met de interpretatie van complexe zorgwetgeving en begeleidt u in het gehele proces om uw medisch hulpmiddel compliant op de markt te krijgen (o.a. kwalificatie, classificatie en documentatie review).

Bent u (software) fabrikant, zorgaanbieder, gemachtigde of distributeur in de Nederlandse zorgsector en heeft u vragen over de compliance van Medische hulpmiddelen of in-vitro diagnostica? Of twijfelt u of uw bedrijf een medisch hulpmiddel ontwikkelt, verhandelt of distribueert en heeft u vragen over de (nieuwe) wetgeving en andere vereisten?

Dan bent u bij ons aan het juiste adres, wij helpen u met: * Compliance met MDR, IVDR en informatiebeveiliging (NEN 7510) * Kwalificatiebepaling * Classificatiebepaling * Documentatie reviews * Begeleiding bij toezicht * Trainingen